PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-6-5-3-kriteriji-za-povlacenje-tlbs NN 121/2007

• (a) Kada se i kako ispitanici mogu povući iz ispitivanja/liječenja ispitivanim proizvodom;


Stranica 2007-11-121-3525 NN 121/2007

• (d) Praćenje ispitanika koji se povuku iz ispitivanja/liječenja ispitivanim proizvodom.


Internet NN 121/2007

• 6.6.1. Planirano liječenje, uključujući imena svih proizvoda, njihove doze i rasporede doziranja, put/način primjene i razdoblja primjene, uključujući razdoblje praćenja ispitanika iz svake skupine koja je primala ispitivani proizvod.


Internet stranice NN 121/2007

• 6.6.2. Opis lijekova/liječenja koji jesu (uključujući lijekove za hitne slučajeve) odnosno nisu dopušteni prije i/ili za vrijeme ispitivanja.


Internet stranice NN 121/2007 • 6.7.2. Metode i raspored ocjenjivanja, evidentiranja i analize parametara učinkovitosti.
Internet stranice NN 121/2007 • 6.8.2. Metode i raspored ocjenjivanja, evidentiranja i analize parametara sigurnosti.
Internet stranice NN 121/2007 • 6.8.3. Postupci evidentiranja štetnih događaja i novonastalih bolesti te izvješćivanja o njima.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 121/2007
• 6.9.1. Opis statističkih metoda, uključujući raspored eventualnih privremenih analiza za samoga trajanja ispitivanja.

Poslovne stranice NN 121/2007
• 6.9.2. Broj planiranih ispitanika. U multicentričnim ispitivanjima valja navesti planirani broj ispitanika za svako mjesto provođenja ispitivanja. Razlog za izbor određenog uzorka (broja ispitanika), uključujući i razmatranja (kalkulacije) značajnosti ispitivanja i njegovu kliničku opravdanost.

Servis NN 121/2007 • 6.9.3. Razina značajnosti koja će se koristiti u statističkoj obradi.
Glasnik NN 121/2007 • 6.9.6. Postupci za izvještavanje o odstupanjima od izvornoga statističkoga plana (sva odstupanja od izvornoga statističkoga plana valja opisati i opravdati u Planu ispitivanja i/ili konačnom izvještaju).
Novo NN 121/2007 • 6.9.7. Izbor ispitanika za analizu (npr. svi ispitanici izabrani metodom slučajnog odabira, svi ispitanici koji su dobili lijek, svi ispitanici koji zadovoljavaju kriterije za sudjelovanje u ispitivanju, ispitanici koji iskazuju mjerljiv odgovor na liječenje).
Poslovi NN 121/2007 • Financiranje i osiguranje, ako nije uređeno posebnim sporazumom.
Poticaji NN 121/2007 • Politika objavljivanja rezultata ispitivanja, ako nije uređeno posebnim sporazumom.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 76/09, Broj 41/08, Broj 40/05, Broj 81/02, Broj 125/04, Broj 24/93


LINK - SERVIS SA POSLOVNIM INFORMACIJAMA, PROGRAMIMA I USLUGAMA Pregled