PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1999-07-71-1305 NN 71/1999

• 2. vrijeme polueliminacije (T 1/2) i srednje vrijeme zadržavanja (MRT)


Propis NN 71/1999

• Završetkom ispitivanja ovlaštena ustanova koja ga je obavila podnosi izvješće o obavljenom ispitivanju Ministarstvu zdravstva.


Propis NN 71/1999

• Izvješće o ispitivanju biološke ekvivalencije izrađuje ovlaštena ustanova i potpisuje ovlašteni ispitivač u broju primjeraka utvrđenom sa naručiteljem ispitivanja.


Propis NN 71/1999

• Izvješće mora biti napisano hrvatskim jezikom, a pojedini njegovi dijelovi mogu uz to biti napisani istodobno i na engleskom jeziku.


Propis NN 71/1999
• Sve stranice izvješća iz članka 43. ovog Pravilnika moraju biti numerirane i ovjerene potpisom glavnog ispitivača.

Propis NN 71/1999
• Na kraju izvješća moraju biti potpisi svih istraživača koji su sudjelovali u ispitivanju.

Propis NN 71/1999 • Izvješće se uvezuje tako da nije moguće izvaditi bilo koju stranicu i dodati novu a od neovlaštenog rastavljanja se osigurava pečaćenjem.
Propis NN 71/1999 • Izvješće o obavljenom ispitivanju u pravilu sadrži naslovnu stranicu, sažetak ispitivanja, poglavlje s opisom materijala i metoda, poglavlje rezultata i zaključak te priloge.
Propis NN 71/1999 • Uz dijelove naznačene u stavku 1. ovog članka, izvješće u posebnim slučajevima može imati druge dijelove (npr. popis kratica i pojmova, uvodni dio, raspravu) ako ispitivač ili Povjerenstvo za lijekove to ocijene potrebitim.
Propis NN 71/1999 • Naslovna stranica izvješća iz članka 43. ovog Pravilnika sadržava oznaku tajnosti, naslov istraživanja, naziv naručitelja istraživanja i ustanove koja je obavila ispitivanje, imena svih istraživača koji su sudjelovali u ispitivanju, naznaku o broju tiskanih primjeraka izvješća, datum završetka izvješća, potpis glavnog istraživača i žig ustanove koja je obavila ispitivanje.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 71/1999 • U posebnim slučajevima izvješće može imati na naslovnoj stranici broj bibliotekarske klasifikacije, naznaku o vlasništvu nad rezultatima i druge podatke koje dogovore ispitivač i naručitelj a odobri Povjerenstvo.
Propis NN 71/1999 • Sažetak izvješća iz članka 43. mora sadržavati ključne podatke o cilju ispitivanja, primijenjene materijale i metode, rezultate i zaključak ispitivanja.
Propis NN 71/1999 • U poglavlju koje daje opis materijala i metoda mora biti sadržano:
Propis NN 71/1999 • 1. detaljna karakterizacija ispitivanih pripravaka sa podacima o načinu pribavljanja, njegovu nazivu, proizvođaču, broju serije pripravaka, rokom trajanja, opisom sastava i drugim podacima koji karakteriziraju pripravak,
Propis NN 71/1999 • 2. detaljan opis primijenjenih metoda i postupaka ispitivanja, uporabljenih instrumenata i potrepština,
Propis NN 71/1999 • 3. karakterizaciju ispitanika iz pokusa ako su pripravci bili ispitivani na bolesnicima ili zdravim dobrovoljcima,
Propis NN 71/1999 • 4. opis primijenjenih statističkih metoda za provjeru hipoteza.
Propis NN 71/1999 • Poglavlje o rezultatima treba sadržavati sve pojedinačne rezultate ispitivanja koji moraju biti obrađeni adekvatnim statističkim metodama.
Propis NN 71/1999 • Pojedinačni rezultati moraju biti navedeni tako da svatko može provjeriti ispravnost primjene statističkih testova.
Propis NN 71/1999 • U poglavlju zaključak, ispitivač mora dati jasno mišljenje o ispitivanom pripravku i prijedlog Povjerenstvu da li ga i pod kojim uvjetima treba registrirati.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 173/03, Broj 198/03, Broj 136/03, Broj 72/97, Broj 103/97, Broj 18/04


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled