PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica 2003-11-175-2563 NN 175/2003

• 8.3.18. Obavijesti o sigurnosti koje naručitelj ispitivanja dostavlja ispitivačuObavijesti o sigurnosti koje naručitelj ispitivanja dostavlja ispitivaču u skladu sa stavkom 5.16.2. Smjernica.XX

Stranica NN 175/2003

• 8.3.19. PRIVREMENI ILI GODIŠNJI IZVJEŠTAJI POVJERENSTVU I NADLEŽNIM TIJELIMAPrivremeni ili godišnji izvještaji Povjerenstvu u skladu s odjeljkom 4.10. i nadležnim tijelima u skladu sa stavkom 5.17.3. Smjernica.XX (gdje je potrebno)

Stranica NN 175/2003

• 8.3.21. POPIS IDENTIFIKACIJSKIH OZNAKA ISPITANIKA - Dokumentirati da ispitivač/ustanova čuva povjerljivi popis imena svih ispitanika s pripadajućim oznakama koje su dobili po ulasku u ispitivanje. Omogućuje ispitivaču/ustanovi da utvrdi identitet svakog ispitanika.X

Stranica NN 175/2003

• 8.3.22. EVIDENCIJA ISPITANIKA UKLJUČENIH U ISPITIVANJE - Kronološki dokumentirati ulazak ispitanika u ispitivanje prema njihovoj oznaci.

Internet NN 175/2003
• 8.3.23. EVIDENCIJA ULAZA I IZLAZA ISPITIVANOGA PROIZVODA NA MJESTU ISPITIVANJA - Dokumentirati da se ispitivani proizvod koristi u skladu s Planom ispitivanja.XX
Internet stranice NN 175/2003
• 8.3.24. POTPISNI LISTDokumentirati potpise i parafe svih osoba ovlaštenih da unose podatke i/ili ispravke u test liste.XX
Internet stranice NN 175/2003 • 8.3.25. EVIDENCIJA SAČUVANIH TJELESNIH TEKUĆINA/UZORAKA TKIVA - Dokumentirati mjesto i identifikacijske oznake sačuvanih uzoraka u slučaju da treba ponoviti testove.
Internet stranice NN 175/2003 • Nakon svršetka odnosno prestanka ispitivanja sve dokumente navedene u odjeljcima 8.2. i 8.3. valja pohraniti sa sljedećim dokumentima:
Internet stranice NN 175/2003 • 8.4.1. EVIDENCIJA ULAZA I IZLAZA ISPITIVANOGA PROIZVODA NA MJESTU PROVEDBE ISPITIVANJA Dokumentirati da se ispitivani proizvod koristio u skladu s Planom ispitivanja. Dokumentirati konačnu evidenciju ulaza i izlaza ispitivanoga proizvoda: koliko je dostavljeno na mjesto provođenja ispitivanja, koliko podijeljeno ispitanicima, koliko vraćeno od ispitanika, koliko vraćeno naručitelju ispitivanja.XX
Internet stranice NN 175/2003 • 8.4.2. DOKUMENTACIJA O UNIŠTENJU - UNIŠTENJU ISPITIVANOGA PROIZVODA - Dokumentirati uništenje neuporabljenih ispitivanih proizvoda na mjestu ispitivanja ili u organizaciji naručitelja ispitivanja.X (ako je uništeno na mjestu provođenja ispitivanja )X
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 175/2003 • 8.4.3. POTPUNI POPIS IDENTIFIKACIJSKIH OZNAKA ISPITANIKA - Omogućiti identifikaciju svih ispitanika koji su sudjelovali u ispitivanju za potrebe njihova praćenja. Popis valja čuvati u tajnosti u dogovorenom trajanju.X
Informacije NN 175/2003 • 8.4.4. POTVRDA O NADZORU (gdje je dostupna)Dokumentirati da je obavljen nadzor. X
Poslovne stranice NN 175/2003 • 8.4.5. KONAČNI IZVJEŠTAJ O MOTRENJU KOD ZATVARANJA ISPITIVANJA - Dokumentirati da su sve djelatnosti za zatvaranje ispitivanja dovršene, a primjerci osnovnih dokumenata pohranjeni u odgovarajuće spise. X
Pregledi NN 175/2003 • 8.4.6. DOKUMENTACIJA O DODJELI TERAPIJE I DEŠIFRIRANJU - Vraća se naručitelju ispitivanja radi dokumentiranja eventualnih postupaka dešifriranja.
Besplatno NN 175/2003 • 8.4.7. KONAČNI IZVJEŠTAJ KOJI ISPITIVAČ DOSTAVLJA POVJERENSTVU I/ILI NADLEŽNIM TIJELIMADokumentirati dovršenje ispitivanja.X
Glasnik NN 175/2003 • 8.4.8. IZVJEŠTAJ O KLINIČKOME ISPITIVANJU/STUDIJI - Dokumentirati rezultate ispitivanja i njihovo tumačenje. (gdje je potrebno)
Propis NN 175/2003 • SMJERNICE ZA KLINIČKA ISPITIVANJA MEDICINSKIH PROIZVODA U DJECE
Propis NN 175/2003 • Izbor medicinskih proizvoda registriranih za primjenu u djece zasada je ograničen. Cilj je ove smjernice potaknuti i olakšati pravodoban razvoj medicinskih proizvoda za djecu na međunarodnoj razini. Ova smjernica daje kratak pregled ključnih pitanja vezanih uz razvoj medicinskih proizvoda za djecu te različitih pristupa za postizanje sigurnih, uspješnih i etički opravdanih ispitivanja medicinskih proizvoda u djece.
Propis NN 175/2003 • E3: Sastavljanje i sadržaj izvještaja o kliničkome ispitivanju
Propis NN 175/2003 • E4: Podaci o ovisnosti učinkovitosti o dozi pri registraciji medicinskog proizvoda
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 14/09, Broj 1/97, Broj 73/97, Broj 16/07, Broj 134/05, Broj 39/08
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled