PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2003 • d) da označavanje ili uputa o lijeku nije u skladu s odredbama članaka 31. do 37. ovoga Zakona ili ako nije sukladna podacima navedenim u Sažetku opisa svojstava lijeka.
NN 121/2003 • Agencija neće dati odobrenje ako podaci i dokumenti dostavljeni uz zahtjev ne ispunjavaju uvjete iz članka 14. i 15. ovoga Zakona.
NN 121/2003 • Najkasnije 90 dana prije isteka roka važenja odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka iz članka 11. stavka 3. ovoga Zakona, Agenciji se može podnijeti zahtjev za obnovu odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka.
NN 121/2003 • Obnovu odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka Agencija je obvezna dati ili uskratiti u roku od 90 dana od dana prijama valjanoga zahtjeva.
NN 121/2003 • Valjan zahtjev iz stavka 2. ovoga članka podrazumijeva da je od strane Agencije u roku ne duljem od 30 dana od dana zaprimanja dokumentacije utvrđeno da su predani svi podaci i dokumenti iz stavka 9. ovoga članka, o čemu Agencija vodi evidenciju i obavještava podnositelja zahtjeva.
NN 121/2003 • Ako Agencija traži od podnositelja dopunu zahtjeva, rok iz stavka 2. ovoga članka ne teče do dana dostave dopunjenoga zahtjeva. Rok ne teče ni za vrijeme odobreno podnositelju zahtjeva za davanje usmenoga ili pisanoga obrazloženja.
NN 121/2003 • Za svaku izmjenu u dokumentaciji o lijeku na temelju koje je Agencija odobrila stavljanje u promet, nositelj odobrenja obvezan je Agenciji podnijeti zahtjev za izmjenu odobrenja.
NN 121/2003 • Izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet Agencija je obvezna dati ili uskratiti u roku od 90 dana od dana prijama valjanoga zahtjeva.
NN 121/2003 • Valjan zahtjev iz stavka 6. ovoga članka podrazumijeva da je od strane Agencije u roku ne duljem od 30 dana od dana zaprimanja dokumentacije utvrđeno da su predani svi podaci i dokumenti iz stavka 9. ovoga članka, o čemu Agencija vodi evidenciju i obavještava podnositelja zahtjeva.
NN 121/2003 • Ako Agencija traži od podnositelja dopunu zahtjeva, rok iz stavka 6. ovoga članka ne teče do dana dostave dopunjenoga zahtjeva. Rok ne teče ni za vrijeme odobreno podnositelju zahtjeva za davanje usmenoga ili pisanoga obrazloženja.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo pravilnikom će pobliže odrediti sadržaj dokumentacije iz stavka 1., 3. i 7. ovoga članka, koja se podnosi u svrhu obnove ili izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
NN 121/2003 • Kad nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka odluči prekinuti proizvodnju ili povući s tržišta gotov lijek prije isteka roka važenja odobrenja, obvezan je o tome šest mjeseci ranije obavijestiti Agenciju, osim ako se radi o hitnom postupku povlačenja.
NN 121/2003 • Hitni postupak povlačenja gotovoga lijeka iz prometa iz stavka 10. ovoga članka rješenjem naređuje farmaceutski inspektor Agencije.
NN 121/2003 • Odobrenje za stavljanje u promet gotovoga lijeka oduzet će se prije isteka roka od pet godina ako se utvrdi:
NN 121/2003 • – da je gotov lijek stavljen u promet protivno odredbama ovoga Zakona,
NN 121/2003 • – da je gotov lijek neprihvatljivo štetan, odnosno nedovoljno djelotvoran u propisanim uvjetima primjene,
NN 121/2003 • – da sastav gotovoga lijeka prema kakvoći i količinama nije u skladu sa sastavom navedenim u dokumentaciji uz zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje u promet ili odobrenja za njegovu izmjenu,
NN 121/2003 • – da podaci u podnesenoj dokumentaciji o gotovome lijeku nisu točni,
NN 121/2003 • – da podaci o nositelju odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu točni.
NN 121/2003 • Oduzimanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka objavljuje se u »Narodnim novinama«.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 41/07, Broj 76/07,
Broj 136/08, Broj 73/91,
Broj 56/03, Broj 16/95
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE