PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 143/1998 • Pojava štetnih događaja treba se pažljivo pratiti i detaljno bilježiti tijekom čitavog pokusa.
NN 143/1998 • Planom pokusa mora se odrediti metoda kojom će se pratiti štetni događaji.
NN 143/1998 • Naručitelj mora staviti na raspolaganje upitnike za prijavljivanje štetnih događaja.
NN 143/1998 • Naručitelj i ispitivač moraju javiti sve štetne događaje (čim se pojavi sumnja o nuspojavi lijeka) Hrvatskom centru za nuspojave i etičkom povjerenstvu zdravstvene ustanove u kojoj se obavlja ispitivanje.
NN 143/1998 • Izvješća moraju sadržavati ocjene uzročno-posljedične veze i mogućeg utjecaja na pokus i buduću uporabu proizvoda koji se ispituje.
NN 143/1998 • Izvješća o štetnim događajima moraju sadržavati identifikaciju ispitanika i pokusa.
NN 143/1998 • Nakon što pokus završi, svi zabilježeni štetni događaji moraju biti utvrđeni i ocijenjeni u konačnom izvješću.
NN 143/1998 • Naručitelj treba čim je prije moguće obavijestiti ispitivača o svakom pokusu s istim lijekom ili medicinskim proizvodom čije je ispitivanje bilo gdje prekinuto kao i o povlačenju tog lijeka ili medicinskog proizvoda s tržišta zbog razloga sigurnosti.
NN 143/1998 • Cilj vođenja bilješki u postupku ispitivanja lijeka i medicinskog proizvoda je registracija, prijenos te ako je potrebno, djelotvorna i pravilna izmjena informacija dobivenih od ispitanika u podatke koji se mogu upotrijebiti u izvješću.
NN 143/1998 • Osnovna značajka jedinstvenosti podataka je osiguranje "sljepoće" glede određivanja vrste liječenja koja počinje randomizacijom bolesnika u različite skupine i održava se kroz cjelokupnu obradu podataka sve do donošenja odluke o otvaranju šifre.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 143/1998 • U slučaju elektronske obrade podataka tajnost baze podataka mora biti posebno osigurana.
NN 143/1998 • - osigurati da se sva opažanja i nalazi potpuno i točno bilježe u test listu i da budu potpisani od osobe određene planom pokusa;
NN 143/1998 • - u slučaju izravnog unošenja podataka o pokusu u računalo treba se postaviti osiguranje kojim će se jamčiti njihova valjanost. Valjanost kompjuteriziranih sustava treba provjeriti te utvrditi detaljni opis za njihovu uporabu;
NN 143/1998 • - sve ispravke na test listi i drugim spisima sirovih podataka koji su na tvrdom disku treba provesti tako da bude određen ishodni ulaz. Ispravni podaci moraju biti upisani s naznakom razloga ispravke označeni datumom i inicijalima ispitivača ili ovlašten
NN 143/1998 • - ako se podaci mijenjaju za vrijeme obrade, izmjenu treba dokumentirati;
NN 143/1998 • - laboratorijske vrijednosti s normalnim referentnim vrijednostima po mogućnošću zajedno sa specifičnošću i osjetljivošću metode koja je korištena moraju uvijek biti označene na test listi ili istoj priložene. Vrijednost izvan klinički prihvaćenih referen
NN 143/1998 • - drugi podaci različiti od podataka traženih planom pokusa koji su se pokazali tijekom praćenja štetnih događaja ili recidiva odnosno nove bolesti moraju biti označeni u test listi;
NN 143/1998 • - treba navesti jedinice mjerenja, a izmjena tih jedinica mora uvijek biti označena i dokumentirana;
NN 143/1998 • - konačno izvješće o pokusu mora biti sastavljeno sukladno planu ispitivanja i potpisano od naručitelja, motritelja, ispitivača i odgovornog statističara.
NN 143/1998 • - pri korištenju elektronske obrade podataka naručitelj se mora služiti provjerenim postupkom uz odgovarajuću dokumentaciju namijenjenu korištenju navedenog sustava;
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 108/06, Broj 123/02,
Broj 112/04, Broj 123/06,
Broj 136/03, Broj 137/04
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE