PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 40/2005 • a) »odgovorna osoba« mora osigurati da je svaka serija lijeka koji se proizvodi u Republici Hrvatskoj proizvedena i ispitana/ provjerena sukladno zakonskim propisima i odobrenjem za promet;
NN 40/2005 • b) u slučaju kada je gotovi lijek proizveden izvan Republike Hrvatske, »odgovorna osoba« mora osigurati provjeru svake uvezene serije;
NN 40/2005 • c) »odgovorna osoba« mora potvrditi svojim potpisom stavljanje svake serije lijeka u promet.
NN 40/2005 • Osobe zadužene za provedbu ovih zadataka moraju imati odgovarajuće kvalifikacije i moraju zbog izvršavanja obveza nositelju proizvodne dozvole biti stalno na raspolaganju. Obveze se mogu prenijeti, ali samo na drugu odgovornu osobu.
NN 40/2005 • I. osigurati da se proizvodi, proizvode i skladište prema odgovarajućoj dokumentaciji, a radi postizanja tražene kakvoće;
NN 40/2005 • II. odobravati upute, koje se odnose na proizvodne postupke, te osigurati njihovu primjenu;
NN 40/2005 • III. osigurati da proizvodne zapise procijeni i potpiše odgovorna osoba prije slanja u odjel KK;
NN 40/2005 • I. odobriti ili odbiti polazne i pakovne materijale, međuproizvode, poluproizvode i gotove proizvode;
NN 40/2005 • IV. odobriti specifikacije, upute za uzorkovanje, metode ispitivanja i druge postupke KK;
NN 40/2005 • 2.7. Rukovoditelji proizvodnje i kontrole kakvoće suodgovorni su za:
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 40/2005 • – odobravanje pisanih postupaka i ostalih dokumenata, uključujući i njihove dopune,
NN 40/2005 • – definiranje i kontrolu skladišnih uvjeta za materijale i proizvode,
NN 40/2005 • – ispitivanje, istraživanje i uzorkovanje u svrhu praćenja čimbenika koji mogu utjecati na kakvoću proizvoda.
NN 40/2005 • 2.8. Proizvođač treba osigurati izobrazbu osoblja koje u skladu s radnim zadacima dolaze u proizvodne prostore ili kontrolne laboratorije (uključivo i osoblje koje radi na održavanju i čišćenju), kao i za ostalo osoblje čije aktivnosti mogu utjecati na kakvoću proizvoda.
NN 40/2005 • 2.9. Osim osnovne izobrazbe o teoriji i primjeni DPP, novozaposlenim osobama treba osigurati izobrazbu koja odgovara njihovim radnim obavezama kao i trajnu izobrazbu uz periodičnu provjeru. Moraju postojati programi izobrazbe, odobreni od rukovoditelja proizvodnje ili kontrole kakvoće. Zapisi o izobrazbi trebaju se pohranjivati.
NN 40/2005 • 2.10. Osoblje koje radi u prostorima u kojima postoji opasnost od kontaminacije, npr. sterilnim prostorima ili prostorima u kojima se rukuje s visokoaktivnim, toksičnim, zaraznim ili senzibilizirajućim materijalima, treba proći posebnu izobrazbu.
NN 40/2005 • 2.11. Posjetiteljima i osobama bez izobrazbe prije ulaska u proizvodne prostore ili prostore kontrole kakvoće treba dati upute u svezi osobne higijene i propisane zaštitne odjeće.
NN 40/2005 • 2.12. Obuka treba obuhvatiti osnovna načela i smjernice sustava OK.
NN 40/2005 • 2.13. Treba postojati program higijene, koji uključuje postupke vezane za zdravlje, primjenu higijene i odjeću zaposlenika. Ovi postupci trebaju biti razumljivi i primjenjivani od osoblja čiji zadaci su u proizvodnim i kontrolnim prostorima. Program higijene treba biti podržavan od rukovodstva i razmatran tokom izobrazbe.
NN 40/2005 • 2.14. Kod zapošljavanja obvezan je liječnički pregled. Proizvođač mora osigurati sustav obavješćivanja o promjeni zdravstvenog stanja zaposlenika koja može utjecati na kakvoću proizvoda.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 30/97, Broj 37/95,
Broj 150/09, Broj 120/06,
Broj 38/08, Broj 71/07
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE