PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – otkloniti ili smanjiti rizik korištenjem odgovarajućeg projekta i oblika proizvoda;

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – prihvatiti zaštitne mjere, uključujući uvođenje alarma kada se radi o riziku kojeg nije moguće otkloniti;

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – obavijestiti korisnike o mogućem riziku kojeg nije moguće otkloniti zaštitnim mjerama.

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• 3. Medicinski proizvodi moraju postizati učinkovitost koju je odredio proizvođač i biti projektirani, proizvedeni i pakirani tako da budu primjereni svrsi koju je odredio proizvođač.

Internet NN 54/2005
• 4.Na svojstva medicinskih proizvoda i njihovu učinkovitost ne smiju negativno utjecati ostali čimbenici do te mjere da bude ugroženo kliničko stanje i sigurnost korisnika ili drugih osoba u okviru roka valjanosti proizvoda pod normalnim uvjetima uporabe.
Internet stranice NN 54/2005
• 5. Medicinski proizvodi moraju biti projektirani proizvedeni i pakirani tako da na njihova svojstva i učinkovitost u trenutku uporabe ne mogu negativno utjecati transportiranje i skladištenje ako se poštuju upute i podaci koje navodi proizvođač.
Internet stranice NN 54/2005 • 6.Sve nuspojave moraju imati prihvatljiv stupanj rizika u usporedbi sa svrhom uporabe koju navodi proizvođač.
Internet stranice NN 54/2005 • B.Posebni zahtjevi – vezani za projektiranje i oblikovanje medicinskih proizvoda
Internet stranice NN 54/2005 • Medicinski proizvodi moraju ispunjavati zahtjeve koji se odnose na:
Internet stranice NN 54/2005 • – kemijska, fizikalna i biološka svojstva medicinskih proizvoda,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 54/2005 • – planiranje i svojstva medicinskih proizvoda u odnosu na okolinu,
Informacije NN 54/2005 • – posebne zahtjeve vezane za medicinske proizvode s mjernom funkcijom,
Poslovne stranice NN 54/2005 • – zahtjeve vezane za medicinske proizvode koji su povezani ili opremljeni izvorom energije,
Pregledi NN 54/2005 • 7.Kemijska, fizikalna i biološka svojstva medicinskih proizvoda
Besplatno NN 54/2005 • 7.1. Medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da osiguravaju svojstva i učinkovitost proizvoda iz točke 1. ovoga Dodatka.
Glasnik NN 54/2005 • Proizvođač pri odabiru upotrijebljenih materijala mora voditi računa o njihovoj toksičnosti, zapaljivosti te kompatibilnosti upotrijebljenih materijala s biološkim tkivima, stanicama i tjelesnim tekućinama vodeći računa o namjeni proizvoda.
Propis NN 54/2005 • 7.2.S obzirom na trajanje i učestalost izlaganja tkiva, medicinski proizvodi moraju biti projektirani, proizvedeni i pakirani tako da je rizik od nečistoće i ostataka, za ljude koji su im izloženi tijekom transporta i skladištenja te za korisnike tijekom uporabe kako je navodi proizvođač, sveden na najmanju moguću mjeru.
Propis NN 54/2005 • 7.3. Medicinski proizvodi moraju biti projektirani, proizvedeni i pakirani tako da je iste moguće sigurno upotrebljavati s materijalima, tvarima i plinovima s kojima dolaze u dodir pri normalnoj uporabi. Ako su medicinski proizvodi namijenjeni davanju lijekova, moraju biti oblikovani i proizvedeni tako da su kompatibilni s lijekovima u skladu s uvjetima koji određuju njihovu namjenu i uporabu.
Propis NN 54/2005 • 7.4.U slučaju da medicinski proizvod kao sastavni dio sadržava lijek koji može imati pomoćni učinak u odnosu na učinak medicinskog proizvoda, uzimajući u obzir namjenu medicinskog proizvoda, kakvoća, neškodljivost i učinkovitost lijeka moraju biti dokazane sukladno propisima koji se odnose na lijekove.
Propis NN 54/2005 • 7.5. Medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da na najmanju moguću mjeru smanje rizik koji bi mogao nastati ako bi lijek istjecao iz proizvoda.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 124/09, Broj 114/03, Broj 54/96, Broj 97/09, Broj 2/09, Broj 1/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled