PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2005-04-54-1050 NN 54/2005

• a) da je provjerena sukladnost medicinskih proizvoda s uputama proizvođača i da je postupak bio proveden u skladu s tim uputama;

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• b) da je komplet, odnosno sustav, zapakiran i opremljen uputama za uporabu u skladu s uputama proizvođača;

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• c) da je priprema kompleta, odnosno sustava provjerena unutarnjim nadzorom.

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• Ako uvjeti iz stavka 2. ovoga članka nisu ispunjeni, ili ako komplet, odnosno sustav kao sastavni dio uključuje proizvod koji nema oznaku sukladnosti, ili ako kombinacija medicinskih proizvoda nije u skladu s osnovnom namjenom, komplet, odnosno sustav se provjerava kao medicinski proizvod u cjelini u sklopu postupka predviđenog člancima 6., – 9., 11. i 12. ovoga Pravilnika.

Internet NN 54/2005
• Pravne osobe koje provode postupke sterilizacije kompleta, odnosno sustava iz stavka 2. ovog članka ili ostalih medicinskih proizvoda koji imaju oznaku sukladnosti, moraju po vlastitom odabiru slijediti jedan od postupaka opisanih u dodacima IV., V. ili VI. Postupak odabiru sami. Dodatak se koristi samo u dijelu koji se odnosi na postupak sterilizacije.
Internet stranice NN 54/2005
• Izjava o sukladnosti mora sadržavati navod da je postupak sterilizacije bio obavljen prema uputama opisanim u proizvodnom postupku.
Internet stranice NN 54/2005 • Proizvode koji čine komplet odnosno sustav nije potrebno posebno označavati oznakom sukladnosti. Označavanje proizvoda mora biti u skladu s točkom 13. Dodatka I.
Internet stranice NN 54/2005 • a) donošenje odluke primjenom pravila za razvrstavanje iz Dodatka IX. ovoga Pravilnika
Internet stranice NN 54/2005 • b) razvrstavanje skupine medicinskih proizvoda bez obzira na pravila o razvrstavanju iz Dodatka IX. ovoga Pravilnika.
Internet stranice NN 54/2005 • c) ocjenu sukladnosti medicinskog proizvoda ili skupine medicinskih proizvoda bez obzira na odredbe iz članka 11. ovoga Pravilnika,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 54/2005 • Agenciji mora biti predan zahtjev za razvrstavanje medicinskih proizvoda.
Informacije NN 54/2005 • Postupak razvrstavanja provodi se u skladu s člankom 5. ovoga Pravilnika.
Poslovne stranice NN 54/2005 • Pravne osobe registrirane u Republici Hrvatskoj za obavljanje djelatnosti proizvodnje medicinskih proizvoda, prometa na veliko medicinskim proizvodima moraju Agenciji podnijeti prijavu za upis u očevidnik proizvođača, odnosno dobavljača medicinskih proizvoda.
Pregledi NN 54/2005 • Pravna osoba može započeti obavljanje djelatnosti čim dobije rješenje sukladno važećem Pravilniku.
Besplatno NN 54/2005 • U slučaju stranog proizvođača medicinskih proizvoda u očevidnik proizvođača upisuje se pravna osoba sa sjedištem u Republici Hrvatskoj koja zastupa stranog proizvođača.
Glasnik NN 54/2005 • – očevidnik pravnih osoba koje obavljaju djelatnost proizvodnje medicinskih proizvoda i njihovih zastupnika (nastavno: očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda);
Propis NN 54/2005 • – očevidnik dobavljača medicinskih proizvoda, i to pravnih osoba koje obavljaju djelatnost prometa na veliko medicinskim proizvodima;
Propis NN 54/2005 • – očevidnik medicinskih proizvoda klase I, IIa, IIb i III. i »in vitro« dijagnostičkih medicinskih proizvoda.
Propis NN 54/2005 • Upis u očevidnik proizvođača odnosno dobavljača te medicinskih proizvoda u skladu je s postupkom opisanim u Dodatku XII. i XIII.
Propis NN 54/2005 • Medicinski proizvodi za »in vitro« dijagnostiku mogu se staviti u promet samo ako ne ugrožavaju zdravlje i sigurnost pacijenata, korisnika i drugih osoba te ako su propisno proizvedeni, postavljeni, održavani i upotrebljavani u skladu s njihovom namjenom.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 40/08, Broj 127/99, Broj 78/03, Broj 30/09, Broj 78/08, Broj 69/03
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled